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Regorafenib继FDA日本获批

编辑:东莞福斯阀门有限公司   字号:
摘要:Regorafenib继FDA日本获批
Regorafenib(Stivarga,拜耳)被日本卫生、劳动和福利部批准用于治疗转移性结直肠癌(MCRC)的患者。

这项批准是基于CORRECT研究结直肠癌标准治疗失败后给予Regorafenib或安慰剂治疗)的数据。这项研究对比了转移性结直肠癌患者在已经批准的标准治疗发生疾病进展后,接受regorafenib联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗的疗效。由于regorafenib组的结果显示能够改善患者生存,研究被提前终止。

这项多中心的CORRECT研究涉及日本的20个单位,该公司指出。

2012年9月,regorafenib被美国批准用于既往接受过以 氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗和如果是野生型KRAS患者,接受抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者。
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